從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化的（de）一站式（shì）注射劑研發和（hé）生產服（fú）務
● 專業的（de）研發團（tuán）隊，擁有豐富經驗和實力（lì），完（wán）備的生（shēnɡ）產設備及先進的生產（chǎn）設施。
● 可以完（wán）成無菌（jūn）注射液（yè）、無菌凍干粉等（děnɡ）劑型的（de）工藝開發優化（huà）和放大（dà）生產。
● 提供處方前研（yán）究、處方設計、工藝開發優（yōu）化與放（fànɡ）大、臨床/商業化（huà）cGMP生產（chǎn）等一站（zhàn）式服務。
強大的（de）注射劑研發實（shí）力
注射劑研發實（shí）驗室擁有的設備可以（yǐ）完成從稱量、配液、過濾（lǜ）、灌裝、安瓿（bù）瓶氫氧（yǎnɡ）火焰熔（rónɡ）封、熱壓滅菌、冷凍干燥、軋蓋等（děnɡ）一系列（liè）操作，實（shí）現了模（mó）擬GMP生產（chǎn）的全套（tào）流程。
60%研發團（tuán）隊人員（yuán）為碩士（shì）學歷、20%的研（yán）發人員（yuán）擁有博（bó）士學歷（lì），均（jūn）具有豐富的注（zhù）射劑工（ɡōnɡ）藝研究（jiū）經驗，確保（bǎo）規范、高質、高效（xiào）的完成（chénɡ）處方工（ɡōnɡ）藝開發（fā）。在創（chuànɡ）新藥和（hé）仿制藥的研究（jiū）申報中（zhōnɡ）積累了（le）豐富的（de）經驗，可提（tí）供涵蓋創新藥和仿制（zhì）藥的一（yī）站式、系統化注射（shè）劑研發（fā）服務，滿（mǎn）足客戶在不同（tónɡ）研發階段的需（xū）求。
劑型
無菌注（zhù）射液（安瓿瓶（pínɡ）/西林（lín）瓶）、無菌凍干粉（西林瓶（pínɡ））
技術平（pínɡ）臺
難溶藥物增溶（rónɡ）、開發優（yōu）化凍干工藝周（zhōu）期、滅菌（jūn）方案開發和評估、頂空殘氧（yǎnɡ）控制、高（ɡāo）活化合（hé）物處理（lǐ）
技術優（yōu）勢
定制的（de）開發計劃，優（yōu）化配方（fānɡ），減少處方工藝開發所（suǒ）需的原（yuán）材料數量，降低研（yán）發成本（běn），節約資源（yuán）和時間。
注射劑生產
擁有滿（mǎn）足cGMP的（de）三個無（wú）菌注射（shè）劑生產（chǎn）車間，先（xiān）進的廠（chǎnɡ）房和基（jī）礎設施（shī）可以確保完成（chénɡ）從臨床（chuánɡ）前、臨床I期（qī）、II期（qī）和商業（yè）化的不（bù）同劑型（xínɡ）生產項目，各種先（xiān）進設備均已通（tōnɡ）過驗證。
設備能（nénɡ）力
● 具備在（zài）線清洗（xǐ）/滅菌（jūn）能力的（de）全自動配液系（xì）統
● 實現在（zài）線自動取樣，前后充（chōnɡ）氮的灌（ɡuàn）裝封口（kǒu）機
● 配備全（quán）面光電檢測的（de）灌裝壓塞機
● 集灌裝、凍干、軋蓋等一體的無菌（jūn）隔離系（xì）統minikufill
● 采用全（quán）自動程（chénɡ）序控制（zhì）運行的（de）水機系（xì）統
● 全自動運行，溫濕度自（zì）動調節的潔凈空調系（xì）統
服務范（fàn）圍
● 注冊批（pī）次，臨床（chuánɡ）批次的（de）產品生（shēnɡ）產，工（ɡōnɡ）藝驗證，商業化（huà）生產
具備先（xiān）進的生（shēnɡ）產設備、合理的（de）生產過程、完（wán）善的質量管理（lǐ）、嚴格的（de）檢測系（xì）統、良好的（de）無菌保（bǎo）障體系（xì），以（yǐ）確保嚴格執行（xínɡ）cGMP的要（yào）求，針對客戶項目的階段不同（tónɡ），經驗豐富的團（tuán）隊將為客戶定（dìnɡ）制合適的工藝放大優（yōu）化策略（lüè）和緊湊（còu）合理的（de）生產周（zhōu）期。
