從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化的（de）一站式（shì）制劑研（yán）發和生（shēnɡ）產服務
我們通（tōnɡ）過專業（yè）的團隊，強大（dà）的技術平臺，先進的設備和廠房（fánɡ），完善（shàn）的質量（liànɡ）體系，提供（ɡònɡ）從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化生（shēnɡ）產的一（yī）站式服（fú）務。不管（ɡuǎn）項目處于臨床（chuánɡ）前階段（duàn）還是即（jí）將進行（xínɡ）商業化（huà）生產，我（wǒ）們都將為您量（liànɡ）身定制（zhì）專屬的（de）項目策（cè）略，以期盡快地將藥物制（zhì）劑推向（xiànɡ）臨床試驗和市（shì）場。
提供包（bāo）含處方（fānɡ）前研究（jiū），處方和（hé）工藝開發，分析方（fānɡ）法開發（fā）及驗證，臨床產品（pǐn）生產，注冊申報及（jí）商業化（huà）生產的（de）的一站（zhàn）式服務平臺，加速（sù）創新藥的的研（yán）制，快（kuài）速推向（xiànɡ）市場滿（mǎn）足患者（zhě）需求。
基于新（xīn）型制劑的研發（fā）平臺
創新制（zhì）劑研發（fā）中心是（shì）主要從事創新（xīn）制劑（創新藥制劑及（jí）505b2改（ɡǎi）良制劑）的開發及評價研發（fā）機構，具有（yǒu）獨創的（de）增溶技（jì）術及納米制劑等研發（fā）平臺。
創新制（zhì）劑研發（fā）中心研（yán）究內容（rónɡ）涵蓋處方前研（yán）究，創新制（zhì）劑工藝開發及（jí）優化，分析（xī）方法開發及驗證，體內外（wài）評價，加速（sù）實現新（xīn）藥的創（chuànɡ）制和產（chǎn）業化，加（jiā）快發展（zhǎn）精準醫學新模（mó）式的發（fā）展。
制劑研（yán）發范疇（chóu）
凱萊英（yīnɡ）創新制（zhì）劑研發（fā）中心具（jù）有豐富（fù）的處方（fānɡ）和工藝開發經驗，以（yǐ）小分子（zǐ）、大分（fēn）子原料（liào）為基礎，針對性開發（fā）應用于（yú）口服及（jí）腸外給藥的增（zēnɡ）溶技術和復雜制劑，是（shì）新藥創（chuànɡ）新技術體系的（de）主力軍。
原料
● 小分子（zǐ）原料：低溶解（jiě）度或低（dī）滲透度（dù）的活性（xìnɡ）藥物，主要為BCS II, III和IV類
● 大分子（zǐ）原料：多肽、蛋白（bái）及核酸（suān）類藥物（wù）
制劑開發
● 口服制（zhì）劑：基（jī）于固體分散體，納米（mǐ）晶體，包（bāo）合物等（děnɡ）的片劑、膠囊劑
● 腸外給藥制劑：基于（yú）脂質體、納米乳、微球（qiú）等的注（zhù）射劑、透（tòu）皮制劑、吸入（rù）劑等
開發經驗
● 創新制（zhì）劑開發（fā） ；穩定性數據的評估和預測；工藝設計、優化（huà）和驗證；工藝風險評估及建（jiàn）立控制（zhì）措施
增溶技（jì）術及納米制劑平臺
創新制（zhì）劑研發（fā）中心具（jù）有獨創（chuànɡ）的增溶（rónɡ）技術和（hé）復雜制（zhì）劑研發（fā）工藝，根（ɡēn）據不同（tónɡ）原料藥的性質研發具（jù）有不同（tónɡ）體內遞送效果（ɡuǒ）的復雜制劑，具體的研發（fā）內容包（bāo）括但不（bù）限于以（yǐ）下幾個（ɡè）方面：
● 處方前研究，藥物固（ɡù）態晶型（xínɡ）性質研（yán）究，依據成（chénɡ）藥性評估制定（dìnɡ）適宜的（de）制劑開發策略（lüè）
● 固體分（fēn）散體、納米晶體、包合物（wù）、乳劑等增溶（rónɡ）技術的（de）開發和（hé）評估
● 脂質體、微（wēi）球、納米（mǐ）乳、蛋白（bái）藥物等（děnɡ）復雜制（zhì）劑的開發和評估
● 分析方（fānɡ）法開發（fā），針對增（zēnɡ）溶技術及復雜制劑開發不同（tónɡ）的分析（xī）方法并（bìnɡ）對其進行驗證
● 體內外（wài）的評價（jià），包（bāo）含體外（wài）理化性（xìnɡ）質表征（zhēnɡ）、體外細胞（bāo）學評價（jià）以及體內藥效（xiào）學評價（jià）
雄厚的（de）研發基（jī）礎
創新制（zhì）劑研發（fā）中心建（jiàn）筑面積2000平米（mǐ），現（xiàn）代化的（de）科研大（dà）樓內設有處方（fānɡ）前研究（jiū）、制劑研（yán）發、分（fēn）析實驗室和知（zhī）識產權等部門。創新（xīn）制劑研（yán）發中心（xīn）配備國際先進制劑及（jí）分析實（shí）驗設備，可以滿（mǎn）足各類型復雜制劑的（de）研發工（ɡōnɡ）藝開發（fā），為創新制（zhì）劑的研（yán）發打下（xià）基礎。
戰略性（xìnɡ）的研發（fā）合作
創新制（zhì）劑研發（fā）中心與多家國際知名研發機（jī）構、海（hǎi）內外高（ɡāo）校及制（zhì）藥企業（yè）建立了（le）戰略合（hé）作關系（xì），為新藥的（de）發展提（tí）供了研（yán）發和技（jì）術轉移（yí）的優化（huà）平臺。研發（fā）中心已（yǐ）與中國藥科大（dà）學、上海（hǎi）復旦大（dà）學等知（zhī）名國內高校在（zài）納米制（zhì）劑開發（fā）、增（zēnɡ）溶技術突破的（de）方向建（jiàn）立了長期合作（zuò），致力于（yú）將先進的研發（fā）技術與成果在（zài）凱萊英（yīnɡ）創新制（zhì）劑研發（fā）中心實（shí）現工業（yè）轉化。
