從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化的（de）生產解（jiě）決方案（àn）
無論是（shì）臨床前的毒理（lǐ）批公斤（jīn）級生產（chǎn），還是臨床（chuánɡ）階段的（de）數十公（ɡōnɡ）斤生產（chǎn），抑或是（shì）商業化（huà）噸級生（shēnɡ）產，在您項目的任（rèn）何一個（ɡè）階段，凱萊英（yīnɡ）強大的（de）生產能（nénɡ）力和靈活的車間安排（pái），都（dōu）能為您（nín）快速地（dì）提供解（jiě）決方案（àn）。同（tónɡ）時，我們（mén）經驗豐富的技（jì）術團隊能幫您（nín）實現從實驗室（shì）規模，經中試放（fànɡ）大，到商業（yè）化生產（chǎn）的無縫對接，確保您的（de）生產工（ɡōnɡ）藝實現（xiàn）快速轉移。
世界級的生產（chǎn）車間和產能（nénɡ）
我們的（de）生產車間按照（zhào）全球最（zuì）高標準建造。我們（mén）分布于（yú）天津、遼寧（nínɡ）阜新和（hé）吉林敦（dūn）化的總共5個（ɡè）工廠，先后接受了來自美國FDA, 中（zhōnɡ）國NMPA，澳大（dà）利亞TGA和（hé）韓國MFDS等全球（qiú）眾多官（ɡuān）方結構（ɡòu）的GMP核查（chá）。我（wǒ）們擁有（yǒu）總共超（chāo）過2800m3的總反應體積，其中（zhōnɡ）1865.5m3位（wèi）于cGMP車間。我們（mén）擁有的（de）反應釜（fǔ）大小從5L到（dào）20,000L不等（děnɡ），能夠滿足項目在不（bù）同生產（chǎn）階段的（de）生產需（xū）求，并處理各種具有挑（tiāo）戰性的（de）化學反（fǎn）應。
此外，我（wǒ）們在遼寧阜新（xīn）、吉林敦（dūn）化分別（bié）建有12萬平（pínɡ）米和14萬平（pínɡ）米的基（jī）礎原料（liào）和注冊起始原（yuán）料大規模生產（chǎn）基地，實現（xiàn）凱萊英（yīnɡ）產品研（yán）制所需（xū）關鍵原（yuán）料的自（zì）給自足（zú），前瞻性（xìnɡ）的考慮（lǜ）到上游（yóu）原料成（chénɡ）本安全（quán）環保問（wèn）題帶來的影響并予以（yǐ）良好的（de）控制。
先進的（de）生產技（jì）術
我們多（duō）年來致（zhì）力于將最具挑（tiāo）戰的技（jì）術運用（yònɡ）于符合（hé）GMP規范的（de）生產車間中，為此我們（mén）保持著（zhù）持續的（de）投資和（hé）不懈的（de）努力。我們深（shēn）知實驗室規模（mó）的反應在工藝放大時（shí）可能出（chū）現的變化和風險，我們（mén）經驗豐富的生（shēnɡ）產技術團隊正（zhènɡ）利用他（tā）們多年（nián）的行業（yè）經驗幫助客戶解決這些難題。
目前，我們的（de）生產車間能夠處理包（bāo）括低溫反應（低至110℃），高溫反應（>200℃），高（ɡāo）壓反應（>100 atm），重氮（dàn）甲烷反（fǎn）應和非（fēi）貴金屬催化等（děnɡ）一系列（liè）具有挑（tiāo）戰的反（fǎn）應。此外（wài），我們是（shì）全球少（shǎo）數幾家（jiā）真正將綠色化（huà）學制藥技術運用于商（shānɡ）業化生（shēnɡ）產的CDMO公司。運用連續化學生（shēnɡ）產的產（chǎn）品，已經為多家（jiā）世界前十的藥廠實現（xiàn）商業化（huà）供貨。
分析支（zhī）持
我們在（zài）全國7個小分（fēn）子原料（liào）藥工廠（chǎnɡ）均配備了獨立（lì）且功能（nénɡ）強大的（de）分析部（bù）門，能夠有（yǒu）效支持（chí）non-GMP/cGMP產品生（shēnɡ）產的過程檢測（cè）和終產（chǎn）品放行（xínɡ）。
