從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化的（de）一站式（shì）工藝開發服務
凱萊英（yīnɡ）深知質量，時間和（hé）成本對于新藥研發的（de）重要性（xìnɡ）。無論您的項目處于（yú）臨床前階段還是即將進行商（shānɡ）業化生（shēnɡ）產，我們都（dōu）將為您（nín）量身定（dìnɡ）制專屬的工藝開發策（cè）略，以期盡快地將藥物推（tuī）向臨床（chuánɡ）試驗和（hé）市場。
強大的研發（fā）實力
凱萊英（yīnɡ）深耕創（chuànɡ）新藥開發20多年，是（shì）多家世（shì）界前十（shí）藥廠的（de）戰略合（hé）作伙伴（bàn）。目前在世界（jiè）主流制（zhì）藥工藝和手段（duàn）上已與跨國制（zhì）藥企業（yè）并駕齊驅，可以滿（mǎn）足不同（tónɡ）客戶多（duō）元化的（de）定制需（xū）求。近年來公司研（yán）發的具（jù）有自主知識產（chǎn）權的連續性反（fǎn）應和生（shēnɡ）物轉化（huà）等技術將公司（sī）技術水（shuǐ）平推上（shànɡ）國際領先地位（wèi），實現低（dī）能耗、低排放（fànɡ）、高（ɡāo）效率的（de）綠色經營模式（shì）和可持（chí）續健康（kānɡ）發展。
我們位（wèi）于天津（jīn）濱海新（xīn）區的研（yán）發總部（bù）配置了（le）超過550個（ɡè）通風廚（chú），并建立（lì）了超過1900名科（kē）研人員（yuán）的強大（dà）團隊，其中（zhōnɡ）30%以上擁有碩士（shì）學位。博（bó）士約100人（rén），本科（kē）超過1000人，海歸34人。
服務范（fàn）圍
目前凱（kǎi）萊英服（fú）務于全（quán）球超過400家客戶，項目種類涵蓋從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化階段的全（quán）周期。2018年，凱萊英總共（ɡònɡ）交付了（le）近500個各（ɡè）類項目（mù），并與國內外多（duō）家領先（xiān）的生物（wù）制藥企業達成（chénɡ）了戰略（lüè）合作。
針對客（kè）戶項目（mù）的階段（duàn）不同，我們經驗豐富（fù）的團隊將為客（kè）戶定制（zhì）合適的（de）工藝開發策略（lüè）。
早期工（ɡōnɡ）藝開發（fā）項目
采用快（kuài）速的響應機制（zhì），對工藝進行“滿足需（xū）要”的（de）優化，并完（wán）成鹽型（xínɡ）和晶型（xínɡ）篩選和（hé）結晶工（ɡōnɡ）藝研究（jiū），幫客戶早（zǎo）日實現（xiàn）IND報批和（hé）臨床試驗開展（zhǎn）。
臨床后（hòu）期及商（shānɡ）業化項目
根據我（wǒ）們多年（nián）的商業（yè）化項目（mù）經驗，為客（kè）戶實施（shī）開展工（ɡōnɡ）藝路線放大和（hé）優化，包含（hán）參數可（kě）接受范（fàn）圍（PAR），關鍵工（ɡōnɡ）藝參數識別（CPP），制定起（qǐ）始物料（liào）/中間體/API控（kònɡ）制策略（lüè）在內的（de）DOE服務，以（yǐ）及完整（zhěnɡ）的工藝驗證服（fú）務。
完善的（de）分析支（zhī）持
凱萊英（yīnɡ）的分析（xī）團隊可（kě）以支持（chí）從臨床（chuánɡ）前到商（shānɡ）業化各（ɡè）個階段（duàn）不同的（de）分析需（xū）求，涵蓋分（fēn）析方法（fǎ）開發和（hé）驗證，穩定（dìnɡ）性研究（jiū），結構確證，雜質制備和（hé）表征，標準品制（zhì）備和表（biǎo）征，理化性（xìnɡ）質表征（zhēnɡ），清潔驗證等各（ɡè）個模塊（kuài）的分析（xī）工作。
