顛覆傳統 助(zhù)力可持(chí)續發展(zhǎn)——更(ɡènɡ)綠色 更安全(quán) 更可(kě)靠的綠色制藥創新技(jì)術
連續反(fǎn)應技術從工藝源頭守(shǒu)護安全(quán)、減少污(wū)染,是全球(qiú)公認的(de)藥品研(yán)發和生(shēnɡ)產的綠色化路(lù)徑。凱萊英的連續反應技術從一開始(shǐ)就立足(zú)于放大(dà)生產的(de)理念,走獨立(lì)自主的(de)研發道(dào)路。經過近(jìn)十幾年(nián)的努力(lì),已具備高效地(dì)工藝篩選和設備開發(fā)與應用(yònɡ)能力,真正(zhènɡ)實現“端到端(duān)”(End-to-End)全連續綠色(sè)生產。這種連續生(shēnɡ)產的模(mó)式已應用于多(duō)個創新(xīn)藥關鍵中間體及原料(liào)藥商業(yè)化項目(mù)中,相關生產線亦遵從國際化(huà)質量管(ɡuǎn)理體系(xì)標準。
▲凱萊英自主設計開發的培(péi)南類抗(kànɡ)生素關鍵中間體EP(MAP)的(de)End-to-End全連續生產(chǎn)模式突(tū)破了需(xū)要15步反應、耗(hào)時長達21天(tiān)的傳統批次生(shēnɡ)產模式(shì)的局限(xiàn),8天(tiān)即可安(ān)全綠色(sè)地完成(chénɡ)生產,能(nénɡ)耗大幅(fú)降低。而其(qí)中的臭(chòu)氧氧化(huà)設備不(bù)僅解決(jué)了這個(ɡè)反應的(de)安全放(fànɡ)大問題,也(yě)回避了(le)高污染(rǎn)高毒性(xìnɡ)的氧化(huà)試劑,達到月(yuè)產8噸(dūn)的能力(lì)。
凱萊英(yīnɡ)連續反應模(mó)塊化技術平(pínɡ)臺
實用、靈活且可(kě)規;倪B續反應模塊化(huà)技術平(pínɡ)臺,通(tōnɡ)過模塊(kuài)組合和(hé)自動化(huà)控制,可(kě)實現不(bù)同藥品(pǐn)全連續的生產(chǎn)需求,擁有上百(bǎi)套從篩選、小試、中試到商業(yè)化規模(mó)的各種設備,篩選反(fǎn)應條件(jiàn)及實施(shī)項目生(shēnɡ)產。反應類型包括(kuò)低溫反(fǎn)應(≤-20度)、高(ɡāo)溫反應(≥150度(dù))、重氮(dàn)甲烷反(fǎn)應、臭氧化(huà)反應、過氧化(huà)物參與氧化反(fǎn)應、硝化(huà)反應、光(ɡuānɡ)化學反(fǎn)應、電化學(xué)反應、催(cuī)化氫化(huà)反應、格(ɡé)式試劑制備以(yǐ)及應用(yònɡ)、Curtius重排、涉及(jí)高能化(huà)合反應(如疊(dié)氮,肼等(děnɡ))、涉及(jí)氣體參與反應(如乙(yǐ)炔、乙烯、氨氣等)等(děnɡ)。
技術服(fú)務——連續反(fǎn)應的工(ɡōnɡ)藝開發(fā)
● 連續反(fǎn)應的可(kě)行性評估
● 工藝開發和優(yōu)化
● 驗證和(hé)放大
● 原型設計(新(xīn)技術平(pínɡ)臺)
● 生成技(jì)術包
● 技術轉移至生(shēnɡ)產
● 持續改(ɡǎi)進工藝
● 實驗室(shì)、公(ɡōnɡ)斤級和(hé)商業化(huà)生產規模的工(ɡōnɡ)藝優化(huà)
經驗豐富的項目團隊
● 超過90位經驗豐富(fù)的研發(fā)科學家(jiā)和工程(chénɡ)師
● 超過400個(ɡè)反應放(fànɡ)大到公(ɡōnɡ)斤級
● 具有在(zài)FDA審查過的cGMP車間進行(xínɡ)驗證并(bìnɡ)進行噸(dūn)級放大(dà)的經驗
● 已將連續反應技術應用于多(duō)個創新(xīn)藥關鍵中間體及原料(liào)藥的商(shānɡ)業化生(shēnɡ)產中