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解決方(fānɡ)案
原液工(ɡōnɡ)藝開發(fā)和生產(chǎn)
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商業化(huà)來源的(de)高表達量穩定(dìnɡ)細胞系(xì)

穩定高(ɡāo)表達量(liànɡ)的GS (谷氨(ān)酰胺合(hé)成酶) 基因敲(qiāo)除細胞(bāo), 平(pínɡ)均蛋白(bái)產量可(kě)達到2-5+ g/L。該平臺可(kě)為多種不同類型生物(wù)藥提供(ɡònɡ)抗高產(chǎn)細胞株(zhū)構建,開發(fā),篩選和建(jiàn)庫工作(zuò).自動化的先(xiān)進克隆(lónɡ)篩選設備(如(rú): Solentim VIPS? )有效縮短項目(mù)時間,降(jiànɡ)低成本(běn)和提高(ɡāo)效率。

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高質量(liànɡ)的細胞(bāo)培養/下游純化工藝

先進的(de)Ambr? 微(wēi)型生物(wù)反應器(qì)進行細胞培養工藝開發,縮短工(ɡōnɡ)藝開發(fā)時間,節省(shěnɡ)材料和(hé)人力成(chénɡ)本。同時(shí)擁有多(duō)種類型(xínɡ)生物反(fǎn)應器及(jí)對應的(de)工藝開發經驗,滿(mǎn)足客戶針對多(duō)種類型(xínɡ)產品的(de)細胞株(zhū)培養工(ɡōnɡ)藝的不(bù)同需求(qiú)。


與之配(pèi)套的下(xià)游純化(huà)工藝開發平臺,擁有AKTA avant150等高(ɡāo)通量蛋(dàn)白純化(huà)工藝開發設備。通過使用靈活的層析柱的(de)組合確保最大(dà)化的純化效率(lǜ)和收率(lǜ),滿足客(kè)戶在下(xià)游工藝開發和(hé)樣品制(zhì)備方面(miàn)的多種需求。


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Non-GMP/GMP 中(zhōnɡ)試(200L/500L)原液生(shēnɡ)產平臺

凱萊英(yīnɡ)生物擁有符合(hé)歐美及(jí)中國GMP要(yào)求的生(shēnɡ)物藥原(yuán)液生產(chǎn)線,能夠滿(mǎn)足抗體,重組蛋(dàn)白藥物(wù)在中國,歐美以(yǐ)及全球(qiú)其他地(dì)區的臨床實驗需求,并具(jù)有廣泛(fàn)的CMC開發(fā)和臨床(chuánɡ)生產能(nénɡ)力服務。


上游細胞培養生產線采用Sartorius即(jí)拋式一(yī)次性生(shēnɡ)物反應器(2x200 L,2x500 L); 下游(yóu)蛋白純化生產(chǎn)線采用(yònɡ)GE,Pall等(děnɡ)公司的(de)先進設備,可針對不同產(chǎn)品進行(xínɡ)純化工(ɡōnɡ)藝的組合生產(chǎn)。


凱萊英(yīnɡ)生物原(yuán)液生產(chǎn)平臺年(nián)生產原(yuán)液能力(lì)達到公(ɡōnɡ)斤級別(bié),足(zú)以支持(chí)臨床申(shēn)報和早(zǎo)期臨床(chuánɡ)樣品的(de)生產。


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