從DNA到IND的(de)一站式(shì)工藝開發平臺
作為您(nín)最值得(dé)信賴的(de)合作伙(huǒ)伴,凱萊英(yīnɡ)生物將在原液(yè)生產工(ɡōnɡ)藝開發(fā),成(chénɡ)品藥生(shēnɡ)產工藝開發、臨床/商(shānɡ)業化產(chǎn)品的GMP生(shēnɡ)產以及(jí)申報/審批的(de)整個過程中為您提供(ɡònɡ)強有力(lì)的支持(chí)。
我們的(de)目標
● 成為全(quán)球生物(wù)醫藥公(ɡōnɡ)司實現(xiàn)從分子(zǐ)概念到(dào)商業化(huà)生產全(quán)過程的(de)可靠合(hé)作伙伴(bàn)。
● 致力于(yú)幫助我(wǒ)們的客(kè)戶降低(dī)生產成(chénɡ)本,提高臨床試驗成功率(lǜ),加快生(shēnɡ)物藥上(shànɡ)市的速(sù)度。
● 助力我(wǒ)們的客(kè)戶獲得(dé)商業成(chénɡ)功,同時也(yě)讓急需(xū)這些創(chuànɡ)新生物(wù)藥的病(bìnɡ)人受益(yì)
工藝開發和中(zhōnɡ)試生產(chǎn)平臺
● 科學性(xìnɡ)的技術轉移策(cè)略
● 有針對性的生(shēnɡ)物分析(xī)方法開發
● 行業領先的CMC/法規支(zhī)持
● 整合的(de)制劑/成品藥開發平(pínɡ)臺
● 先進的(de)下游純化工藝開發
● 高表達量的細胞培養工藝開發
● 商業化(huà)來源的(de)高表達量穩定(dìnɡ)細胞系(xì)
可靠的(de)質量和(hé)“顧客(kè)第一”的服務理念
凱萊英(yīnɡ)生物擁有完全(quán)符合ICH指(zhǐ)南Q9、Q10和cGMP原(yuán)則,完美(měi)歷史記錄的可(kě)靠質量(liànɡ)體系。
在過去(qù)20多年的(de)CDMO行業服(fú)務中,凱(kǎi)萊英因(yīn)其靈活(huó)性和高(ɡāo)質量的(de)服務得(dé)到客戶的充分(fēn)認可,贏得了(le)極高的(de)口碑。經驗豐富的(de)CMC/QA/RA/PM和技術團隊以(yǐ)高度的(de)主人翁(wēnɡ)和奉獻(xiàn)精神為客戶提(tí)供服務支持。