從實驗室到GMP生(shēnɡ)產的一(yī)站式服(fú)務
依托公(ɡōnɡ)司20多年小(xiǎo)分子從臨床前到商業(yè)化的一(yī)站式工(ɡōnɡ)藝開發(fā)服務的(de)成功經驗,凱萊英寡核(hé)苷酸技(jì)術平臺可以為客戶提(tí)供從臨床前樣品制備到符合(hé)國內外(wài)法規要(yào)求的寡(ɡuǎ)核苷酸(suān)原料藥和制劑GMP生產服(fú)務。工藝、分(fēn)析、制劑和(hé)注冊法(fǎ)規團隊的協同(tónɡ)合作,可為客戶提(tí)供寡核(hé)苷酸開發全流(liú)程 的(de)快捷、高(ɡāo)效、專業(yè)、靈活的(de)一體化(huà)解決方(fānɡ)案。
目前,凱(kǎi)萊英寡(ɡuǎ)核酸藥物研發(fā)平臺擁有包括(kuò)20名資深寡(ɡuǎ)核苷酸(suān)研發和(hé)分析人(rén)員的團(tuán)隊,其中(zhōnɡ)碩士博(bó)士占比(bǐ)超過80%,管理人(rén)員均擁有>10年的(de)相關行(xínɡ)業經驗。團(tuán)隊在寡(ɡuǎ)核苷酸(suān)/修飾寡核苷(ɡān)酸大規模固相(xiānɡ)合成、超(chāo)長寡核(hé)苷酸鏈規模合(hé)成、寡核(hé)苷酸大(dà)規模液(yè)相合成(chénɡ)、純化色(sè)譜連用(yònɡ)提高產(chǎn)品品質、寡核苷(ɡān)酸結構(ɡòu)表征/方法開發與驗證等方(fānɡ)面擁有(yǒu)獨到的(de)技術優(yōu)勢,服務范(fàn)圍包括(kuò)各種修(xiū)飾或者(zhě)非修飾的反義寡核苷(ɡān)酸、RNAi、RNAa、嗎啡(fēi)啉寡核(hé)苷酸、索(suǒ)寡核苷(ɡān)酸、多肽-核苷酸(suān)偶聯藥物、納米(mǐ)自組裝RNA藥物等(děnɡ)。
先進的(de)設施設備
凱萊英(yīnɡ)寡核苷(ɡān)酸平臺裝備了(le)從實驗室到車間生產(chǎn)的全套(tào)GE ?KTA核酸固(ɡù)相合成(chénɡ)和純化(huà)設備,可(kě)滿足寡(ɡuǎ)聚核苷(ɡān)酸克級到公斤(jīn)級生產(chǎn)需求。Qtof, UPLC-MS, UPLC, GPC等完(wán)善的分(fēn)析設施(shī),則為寡(ɡuǎ)核苷酸(suān)結構表(biǎo)征、分析方(fānɡ)法開發(fā)與驗證、GMP生產中(zhōnɡ)控和終產品放(fànɡ)行測試、穩定性(xìnɡ)研究等(děnɡ)提供了(le)保障!
寡核苷(ɡān)酸服務優勢:為什么(me)選擇凱(kǎi)萊英?
凱萊英(yīnɡ)成熟的(de)項目管(ɡuǎn)理體系(xì)、先(xiān)進齊全(quán)的設備設施以(yǐ)及以客(kè)戶為中(zhōnɡ)心的服(fú)務理念(niàn)可以保(bǎo)證客戶訂單從報價到(dào)交付各(ɡè)個環節的快速(sù)相應,而完(wán)善的GMP和(hé)EHS支持體系保證了包括(kuò)US-FDA、NMPA等(děnɡ)官方審(shěn)計的一(yī)次性通(tōnɡ)過。與客戶合作共(ɡònɡ)贏的理(lǐ)念和我(wǒ)們專業(yè)的服務,可(kě)加速客(kè)戶的藥物研發(fā)進程!