從實驗室到GMP生（shēnɡ）產
作為凱（kǎi）萊英戰略發展（zhǎn）業務板（bǎn）塊之一（yī），凱萊英（yīnɡ）位于天（tiān）津的化（huà）學大分（fēn）子藥物（wù）平臺擁有>100名經驗豐富的研（yán）發/分（fēn）析人員（yuán）（博士（shì）碩士>60%），配備了1,200 ㎡的（de）研發實（shí）驗室、裝備有多條（tiáo）生產線的2000 ㎡的GMP生產（chǎn）車間和（hé）600 ㎡裝備有（yǒu）符合OEB5等級隔（ɡé）離器的（de）GMP高活實（shí）驗室。
經過多（duō）年深耕（ɡēnɡ），凱萊英（yīnɡ）目前擁有固相（xiānɡ）/液相合（hé）成、色譜分離、膜（mó）濃縮/純化（huà）、凍干和（hé）噴霧干燥等多（duō）肽技術平臺，并（bìnɡ）基于連續反應和生物（wù）轉化實（shí）現了絕大多數高質量（liànɡ）復雜非（fēi）天然氨（ān）基酸關鍵原料（liào）的供應。此（cǐ）外：基（jī）于QbD理念的（de）工藝和（hé）分析開發和基（jī）于Scale Down Model的（de）工藝轉移，有力地（dì）支持驗證生產（chǎn）和NDA申報。我們已（yǐ）經和>30家國內外領先（xiān）的生物（wù）制藥公（ɡōnɡ）司在多（duō）肽領域建立了（le）穩定的（de）合作關系。
服務范（fàn）圍：從多肽到（dào）多肽Plus
基于固（ɡù）相/液（yè）相合成（chénɡ）以及組合技術，我們可（kě）以提供（ɡònɡ）5~40個氨（ān）基酸鏈狀多肽（tài）、環狀多（duō）肽、天然多（duō）肽修飾、含（hán）二硫鍵線狀/鏈狀多（duō）肽、環狀訂書肽/硫醚肽（tài）等從毒（dú）理批到（dào）NDA驗證生（shēnɡ）產的研（yán）發分析（xī）和克級到十公（ɡōnɡ）斤級生（shēnɡ）產服務，服（fú）務項目（mù）項目覆（fù）蓋GLP-1、抗（kànɡ）病毒、抗菌（jūn）、抗腫瘤、老年黃斑等治（zhì）療領域。
除了傳統的多（duō）肽藥物（wù），我（wǒ）們對于（yú）包含多（duō）肽連接體以及（jí）MMAE/MMAF以及類似物的（de）Drug Linker、多（duō）肽-藥物偶連體、高分子（zǐ）-藥物（wù）偶連體等高活（huó）多肽分（fēn）子的工（ɡōnɡ）藝開發（fā）、分析開發以及（jí）GMP生產也（yě）具備豐富的經驗。
包括Qtof, UPLC-MS, UPLC, GPC等（děnɡ）完善的（de）分析設施，我們的（de）分析團（tuán）隊可以（yǐ）提供結構表征（zhēnɡ）、分析方（fānɡ）法開發（fā）與驗證、GMP生產中（zhōnɡ）控和終產品放（fànɡ）行測試、符合ICH規范要求（qiú）的穩定（dìnɡ）性研究（jiū），提供IND和（hé）NDA申報相（xiānɡ）關完善（shàn）的資料（liào），同時也（yě）可以提（tí）供CTD資料（liào）撰寫服（fú）務。
多肽服（fú）務優勢：為什（shí）么選擇凱萊英（yīnɡ）？
凱萊英（yīnɡ）成熟的（de）項目管（ɡuǎn）理體系（xì）、先進齊全的設備設施（shī）以及以（yǐ）客戶為中心的（de）服務理（lǐ）念可以（yǐ）保證客（kè）戶訂單從報價（jià）到交付（fù）各個環（huán）節的快（kuài）速相應，而完（wán）善的GMP和（hé）EHS支持體系保證了包括（kuò）US-FDA、NMPA等官（ɡuān）方審計的一次（cì）性通過。與客戶合作共（ɡònɡ）贏的理（lǐ）念和我（wǒ）們專業（yè）的服務，可（kě）加速客（kè）戶的藥物研發（fā）進程！
