DoE(實驗設計)是以數學上的(de)實驗設計理論為基礎,通過考(kǎo)察工藝參數與實驗輸出之間的模型(xínɡ)關系,評估工藝參數之(zhī)間的交(jiāo)互作用(yònɡ),進而識別出最(zuì)優工藝條件的(de)一種結構化,組織化的實(shí)驗方法(fǎ)。它是工(ɡōnɡ)藝開發(fā)系統有(yǒu)效的實(shí)驗方法(fǎ)和QbD實施(shī)的基礎。
我們的(de)優勢:
凱萊英(yīnɡ)擁有一(yī)支經驗豐富的(de)專業隊伍以及(jí)豐富的(de)API和中間體的工(ɡōnɡ)藝開發(fā)和放大(dà)生產的(de)知識和(hé)經驗。
擁有早(zǎo)期快速(sù)條件篩選和生(shēnɡ)產工藝的全面(miàn)優化的(de)技術和(hé)能力。
超過60個DoE項目成功(ɡōnɡ)完成或(huò)正在進行中,每(měi)個DoE項目(mù)均可得(dé)到預期(qī)的結果(ɡuǒ)。多部(bù)門高效(xiào)合作的(de)經驗和(hé)流程,能(nénɡ)夠確保(bǎo)有效利(lì)用資源(yuán)和項目(mù)的及時(shí)完成。
我們的(de)目標:
數據完(wán)整可靠(kào)
DoE實驗設計和結果將確保實驗室所得(dé)研發數據的系(xì)統性和(hé)完整性(xìnɡ),為注冊申報提(tí)供關鍵支持性(xìnɡ)數據和(hé)文件。
數據驅動決策(cè)
對目標體系進行多參數評估(ɡū)的同時(shí),提(tí)供高質量數據,確保及時(shí)有效的(de)方案以(yǐ)期最大(dà)化ROI。
工藝開發
開發穩健和高(ɡāo)效的適合放大(dà)的生產(chǎn)工藝。
生產效(xiào)率
通過DoE實(shí)驗優化(huà)和提高(ɡāo)工藝效(xiào)率,如確保(bǎo)有>80%的(de)概率提(tí)高產品(pǐn)質量,超過30%的概率(lǜ)提高5-10%的收(shōu)率等。
DoE資源:
●經驗豐富(fù)的DoE設計、實施(shī)和解讀團隊。
●系(xì)統化的(de)硬件設備和國際通用(yònɡ)的先進軟件。